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急需2000至2010年重大的药品不良反应的事件,必须是我国的,药品可以是...
法律主观:进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。
你好根据你的问题,并不是这样的,即使是非处方药物,在有不良反应的时候也是需要报告的,不良反应严重的则有可能把非处方药物改变成处方药物的。
鳞状细胞癌简介
咽喉恶性肿瘤,特别是鳞状细胞癌,是喉部最常见的恶性肿瘤,也是头颈部常见的恶性疾病。男性患者发病率相对较高,与吸烟和过度饮酒等因素密切相关。这种癌症通常起源于真声带(前部)以及会厌、梨状窝和环状软骨后区。
病情分析: 你好,鳞状细胞癌简称鳞癌,为第2个最常见的皮肤恶性肿瘤,起源于皮肤表皮及其附属器(毛囊漏斗、皮脂腺导管、末端汗管) 角质形成细胞,好发于头皮、面部、颈和手背等暴露部位。早期即可呈溃疡,又常继发于慢性溃疡或慢性窦道开口,或瘢痕部的溃疡经久不愈而癌变。
鳞状细胞癌的特点是生长速度快、破坏范围广,能影响眼睑、眼球、眼眶、鼻窦及面部等区域,其转移特点与基底细胞癌不同,常常沿着淋巴组织扩散到邻近组织,如耳前和颌下淋巴结,乃至全身。
我国发生的重大药害事件
1、欣弗事件 据了解,“欣弗”批准文号为国药准字H20010813,属于抗生素类药,适用于敏感细菌引起的感染性疾病,临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。
2、自20世纪起,随着化学药品的问世及磺胺和青霉素的研制成功,制药业迎来了飞速发展。新型药品不断上市,药物种类呈现出爆炸性增长。然而,由于经验和预防措施的不足,历史上出现了众多药害事件,导致了药源性疾病的流行。
3、但由于经验和防范不足,历史上连续发生过不少的药害事件,出现了大量的药源性疾病。