银屑病2023新药普及 银屑病新上市药物
3个月一针,超半数银屑病患者一年内皮肤完全清除,新药Risankizumab为啥这...
1、一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。
2、在一年内（52周）， 有56%和60%的risankizumab治疗患者达到了完全皮肤清除（PASI 100）， 而相对应的STELARA治疗组数据分别为21%和30%；而且在治疗斑块状银屑病3期研究没有出现新的安全事件。
3、使用PASI 100衡量，Taltz在一年期间为患者提供了大约44%的时间皮损完全清除，远超其他7种生物制剂。
4、一项一年期网络荟萃分析显示，Taltz在银屑病面积和严重程度指数（PASI）100标准下，皮损完全清除的累计益处明显优于adalimumab、brodalumab、etanercept、guselkumab、risankizumab、secukinumab和ustekinumab等药物。
5、近三年在Journal of Dermatological Treatment 发文的国家中，发文活跃的有多个国家，展示了其全球影响力。
6、英文名：risankizumab-rzaa 生产厂家：abbvie 适应症和用法：SKYRIZI是针对中度至重度斑块型银屑病的白介素-23拮抗剂，适用于适合使用全身治疗或光照疗法的成人。用法为150 mg，即两针，每针75 mg，第0周、第4周各一次，以及此后每12周一次皮下注射。
第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
1、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
2、适应症：类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和斑块性银屑病。公司：艾伯维。2022年美国营收：182亿美元。生物仿制药上市：2023年1月。修美乐生物仿制药自2023年1月起，以安进公司的amjevita为开端，预计到7月份将有大量竞争者涌入市场。
3、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
银屑病关节炎新药IL-23抑制剂Skyrizi获批!Ⅲ期临床数据积极!
艾伯维近日宣布，其IL-23抑制剂Skyrizi在治疗银屑病关节炎方面的Ⅲ期临床研究结果积极。经过24周的治疗，Skyrizi显示出显著改善患者症状和体征，相较于安慰剂组，Skyrizi治疗组的ACR20应答率分别达到53%和53%，而安慰剂组仅为35%和25%。
在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。
自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。
生物制剂目前越来越多地应用于银屑病的治疗，主要是肿瘤坏死因子拮抗剂，包括益赛普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等。
生物制剂主要适用于中、重度银屑病关节炎或传统药物治疗效果不佳的银屑病关节炎患者。用了生物制剂，是否还要用免疫抑制剂、叶酸等？对于银屑病关节炎患者，在应用生物制剂时，一般还联合应用甲氨蝶呤，一方面可以增强疗效，另一方面在停用生物制剂时，继续服用甲氨蝶呤，可减少病情的复发。
银屑病生物制剂治疗是21世纪利用基因工程、生物工程手段研究开发的靶向药物，为针对银屑病炎症过程中的一系列特定炎症因子产生的单克隆抗体或抑制剂。目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。
答案是：“有的，有新的系统药物如生物制剂，也有新的外用药物”，但如何去选择治疗，如何联合治疗达到最佳疗效，需要充分评估患者的病情，制定个体化方案。
美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
1、美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
2、截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。
3、年9月28日，美国FDA批准“L药”用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期CSCC病（laCSCC）患者，这些患者不适合接受治疗性手术或治疗性放射治疗。
