美国新药银屑病美国治疗银屑病

皮肤病用药小鹅鹅 2024-12-28 01:43 4 158

25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市

1、美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。

2、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

3、司库奇尤单抗是全球公认的全人源白介素类抑制剂，能特异性中和多种来源的IL-17A，有效抑制其促炎作用，广泛应用于治疗各类自身免疫性疾病。该药此前已获得银屑病关节炎、非放射性阴性轴性脊柱关节炎等适应症的许可。

4、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana （ustekinumab-auub）作为Stelara （ustekinumab）的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。

5、福塞那新第二代美国版的上市，标志着皮肤病治疗迈入了一个崭新的时代。这款全球首个全面治疗皮肤病的外用药，在美国问世，为皮肤患者带来了福音。特别是针对湿疹与银屑病，其有效率分别高达97%与87%，显示了其卓越的治疗效果。历经40多年的不懈努力，人类终于找到了治疗顽固性皮肤病的新途径。

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礼来拓咨的简单介绍

礼来制药最近宣布，为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液（拓咨），并提高患者自费用药的可及性和可负担性，已主动降低了拓咨的出厂价格，降价幅度高达54%。根据官方信息，拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。

美国礼来医药公司研发的针对银屑病牛皮癣的治疗药物，名为Taltz依奇珠单抗注射液。这款生物制剂专门针对白介素IL-17A，为银屑病患者提供系统治疗。在2016年3月，美国食品药物管理局（FDA）批准了该药物，使其用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准，与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）显示减少86%，显著减轻患者痛感。

在药店或医院购买即可。2021新版国家医保药品目录中，新增了74种药品，其中就包括治疗银屑病的生物制剂——礼来拓咨（依奇珠单抗注射液）。

拓咨最早于2016年在美国获批，用于治疗斑块型银屑病，是继苏金单抗之后全球第二款上市的IL-17A单抗药物。临床数据显示，使用拓咨治疗16周后，40%的患者实现了PASI100，87%的患者实现了PASI90，97%的患者实现PASI75。从全球市场来看，拓咨受到业界广泛看好，2019年销售额为166亿美元，同比增长46%。