美国礼来制药银屑病礼来银屑病新药

皮肤病用药小鹅鹅 2025-01-07 23:38 7 158

礼来拓咨的简单介绍

礼来制药最近宣布，为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液（拓咨），并提高患者自费用药的可及性和可负担性，已主动降低了拓咨的出厂价格，降价幅度高达54%。根据官方信息，拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。

美国礼来医药公司研发的针对银屑病牛皮癣的治疗药物，名为Taltz依奇珠单抗注射液。这款生物制剂专门针对白介素IL-17A，为银屑病患者提供系统治疗。在2016年3月，美国食品药物管理局（FDA）批准了该药物，使其用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

礼来制药公司最近宣布推出一种新型配方的拓咨（Taltz，依奇珠单抗注射液），该配方不含枸橼酸盐，旨在显著减轻银屑病患者在注射时的疼痛感受。这一新配方已于去年获得了国家药品监督管理局的批准，并保留了与原配方相同的活性成分。

礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准，与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）显示减少86%，显著减轻患者痛感。

在药店或医院购买即可。2021新版国家医保药品目录中，新增了74种药品，其中就包括治疗银屑病的生物制剂——礼来拓咨（依奇珠单抗注射液）。

...司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FDA批准...

1、年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

2、年10月31日，诺华宣布，司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）获得FDA批准，用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）的成年患者，特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。

3、诺华宣布，FDA已批准司库奇尤单抗（secukinumab，商品名：Cosentyx，已在中国上市，商品名：可善挺）治疗活动性中重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者，这些患者常规全身性HS疗法反应不足。

4、诺华公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cosentyx（secukinumab）用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎（HS）。Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a （IL-17A）的完全人类生物制剂，被认为是参与HS炎症的细胞因子。

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2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点

截止至2023年12月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）在年度内批准了55款新药上市，其中小分子药物占51%，共计28款；抗体药物占22%，共计12款；其余15款药物包括核酸和多肽类、酶替代疗法以及基因疗法，占总批准药物的27%。以下是2023年FDA批准上市的12款抗体药物的概述，其中包括8款单抗和4款双抗。

Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。

Sotagliflozin，SGLT1和SGLT2的双重抑制剂，用于控制糖尿病患者的血糖。2 Glofitamab，双特异性单克隆抗体，用于治疗淋巴瘤。2 Ritlecitinib，用于治疗成人和青少年的严重斑秃。2 Rozanolixizumab-noli，用于治疗广泛性重症肌无力的孤儿药。2 Somatrogon，用于治疗儿童生长障碍的激素替代疗法。

时至今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine，显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果；另外，多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时，已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。